Tecnología y controles operativos de calidad
Los controles operativos de calidad son esenciales. Contamos con la certificación ISO13485: 2016, una garantía de que mantenemos los procedimientos de la más alta calidad en la fabricación y entrega de su producto, y seguimos los estándares de mejores prácticas para el diseño para la fabricación (DFM) y el modo de falla y análisis de efectos (FMEA). Nuestro completo sistema de documentación de última generación garantiza la trazabilidad total del lote de cada entrega.
¿Qué materiales se utilizan en el mecanizado médico y el moldeo por inyección?
Debido a sus aplicaciones médicas, los materiales utilizados en dispositivos y piezas fabricados mediante mecanizado y moldeo por inyección deben ser fuertes, duraderos y biocompatibles, lo que significa que deben ser resistentes a la corrosión y la rotura.
Los plásticos utilizados en medicina mecanizado y moldeo por inyección también debe tener un alto peso molecular y tener propiedades químicas y resistentes al calor.
Los materiales comunes incluyen:
- OJEADA: Resina plástica de alta resistencia a los productos químicos y al desgaste; Aprobado por la FDA para contacto con alimentos y tiene una clasificación de inflamabilidad UL 94 V-0.
- Ultimo: Resiste el estrés ambiental y el agrietamiento, proporciona una excelente estabilidad dimensional y resistencia.
- Resinas rellenas de fibra de carbono: Se puede agregar fibra de carbono a la resina termoplástica para aumentar sus propiedades favorables, incluida la durabilidad. El material resultante se ha convertido en un reemplazo común de las piezas metálicas en los dispositivos médicos más nuevos, porque es casi tan fuerte como el acero y pesa una fracción de la cantidad.
- Nylon: Polímero termoplástico sintético comúnmente utilizado en aplicaciones de moldeo por inyección. Las cualidades incluyen alta temperatura de fusión, baja fricción, alta resistencia a la tracción y resistencia química.
- Olefinas: Materiales de mezcla de polímeros que combinan un termoplástico, un elastómero o caucho y un material de relleno. Generalmente proporcionan alta rigidez, excelente estabilidad dimensional, buena flexibilidad y excelente resistencia a la intemperie (incluidos los rayos UV).
- Estirénicos: Resinas termoplásticas ligeras que ofrecen alta estabilidad dimensional y rigidez, buen rendimiento dieléctrico y propiedades mecánicas constantes y fiables. Son resistentes al agua y proporcionan un excelente aislamiento térmico.
- TPR: Abreviatura de caucho termoplástico, TPR es una clase de materiales copolímeros que combinan las propiedades del plástico y el caucho: alta fatiga por flexión, intemperie y resistencia química, además de buena resistencia al desgarro y la abrasión.
- Elastómeros termoplásticos: Tipo de resinas que brindan una consistencia superior y eficiencia energética. Requieren poco o ningún compuesto, estabilizadores, sistemas de curado o agentes reforzantes.
- Polímeros de cristal líquido: Mantienen una alta resistencia mecánica a altas temperaturas, y son favorecidos por su extrema resistencia química y retardo de llama. Altamente resistentes al agrietamiento por tensión, las formas comunes son Kevlar, Vectra y Zenite.
- Policarbonato: Naturalmente transparente, altamente resistente al calor y a la tracción, y flexible a la vez que fuerte. A menudo se utiliza para producir dispositivos flexibles como tubos médicos.
Consideraciones para el moldeo por inyección médica y el mecanizado de materiales plásticos
Las consideraciones para seleccionar el material plástico de grado médico adecuado para su aplicación incluyen:
- Fuerza: Las resinas plásticas brindan diferentes niveles de resistencia, a veces con el sacrificio de otras cualidades; es importante seleccionar las cualidades adecuadas para la aplicación de su proyecto.
- Requisitos de la FDA: Los dispositivos médicos que se implantan tienen requisitos diferentes a los de uso externo.
- Resistencia química y al calor: Es particularmente importante considerar estos rasgos si su producto debe ser capaz de resistir la esterilización repetida mediante autoclave, rayos gamma o métodos químicos.
- Entorno operativo: Las condiciones de operación determinan los requisitos de fuerza, varias resistencias y exposición a la radiación, entre otros factores.
Servicios de valor agregado en el mecanizado de dispositivos médicos
Aero-Plastics es su proveedor llave en mano de piezas y ensamblajes de plástico, que brinda muchos servicios de valor agregado y capacidades de integración para simplificar su cadena de suministro, que incluyen:
- Soldadura ultrasónica
- Inserción
- Asamblea
- Máquinas de acabado
- Impresión
- Otros procesos llave en mano
Beneficios del mecanizado y el moldeo por inyección de dispositivos médicos
El mecanizado y el moldeo por inyección de dispositivos médicos son procesos de fabricación de vital importancia para la industria médica, debido a su capacidad para fabricar dispositivos y componentes precisos y consistentes de los tamaños más pequeños.
Los productos resultantes ofrecen beneficios que incluyen:
- Mejor ergonomía; las piezas y los dispositivos pueden ser flexibles
- Funcionalidad mejorada; los materiales reducen el riesgo de infección
- Menor peso; mayor comodidad para los pacientes
- Menos costoso; contribuyendo a la reducción global de los costes sanitarios
- Menos problemas de esterilización; puede soportar el proceso mejor que otros materiales
En general, el mecanizado y el moldeo por inyección de dispositivos médicos son procesos que ofrecen una solución rentable para ciclos de producción de gran volumen y aplicaciones que requieren consistencia y tolerancias estrictas.
